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药品稳定试验箱/培养箱

来源:精秀热工 浏览: 发布日期:2018-07-18
药品稳定试验箱

  药品稳定性试验箱简介:
 
  药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。
 
  高低温药品稳定试验箱采用了温度、湿度、光照等综合性环境模拟方式,来对药品进行温度、湿度、光照等条件下的稳定性。对于制药行业来说,高低温药品稳定试验箱是必不可少的药品检验试验设备,根据其检测药品保存的温度、湿度、光照强度等情况来了解药品的最佳保存方式,以及药品的稳定性检测。
 
  高低温药品稳定试验箱利用温度、湿度、光照环境来对药品的失效条件和时间进行检测,尤其是对一些新药进行加速试验、高温试验和强光照试验,这种方式是目前制药企业对药品的稳定性进行检测的最佳方式。
 
  高低温药品稳定试验箱的作用有两种,一是采用高温、低温、高低温交变、空气湿润、强光照等多环境因素来对药品的稳定性进行测试,根据试验测试情况来对药品进行改善,以得到稳定性更强的药物;二是对于一些特殊药物进行检测,找到其保存的最佳环境因素。目前高低温药品稳定试验箱主要是用来检验药品在环境因素下的稳定性。
 
  通过高低温药品稳定试验箱的测试,可以获得关于药品对温度、湿度、光照条件下的测试数据,可以了解该药品在环境因素下稳定性变化情况,然后根据这些数据制药企业可以确定药物生产的包装、储存条件和安全的有效使用期限。
 
  药品稳定性试验箱执行标准:
 
  严格按照2000版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。
 
  药品稳定性试验箱主要特点:
 
  1、采用微电脑控制温度,湿度,控制稳定,准确,可靠。
  2、独特风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀。
  3、温湿度控制器,压缩机,循环风机等零部件均采用进口产品,具有稳定,安全可靠的特点。
  4、独立超温,低温声光跟随踪报警系统,保证试验安全运行不发生意外。
  5、升温,降温,加湿系统完全独立可提高效率。
  6、采用进口不锈钢内胆,四角半圆弧易清洁。
 
  稳定性试验条件:
 
  药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。
 
  长期留样的稳定性试验的储藏条件:
 
  温度:+25℃±2℃
  湿度:60±5%RH
  时间:12个月
 
  加速稳定性试验的储藏条件:
 
  温度:+40℃±2℃
  湿度:75±5%RH
  时间:6个月
  强光照射条件光照度:4500±500LX
 
  确定选型:
 
  一:确定药品稳定性试验箱将使用的行业范围,一般分为:原料药厂,成品药厂,化妆品,中药这四种行业。
  二:确定药品稳定性试验箱用途,一般分为:新药研发、 药品留样、 低温试验、影响因素。
  三:确定药品稳定性试验箱温度范围,现市面上的确定药品稳定性试验箱的温度范围在0至65度。
  四:确定药品稳定性试验箱温度范围,现市面上的确定药品稳定性试验箱的湿度范围在40~95%RH。
  五:确定药品稳定性试验箱照度范围,现市面上的确定药品稳定性试验箱的照度范围:4500LX一0~6000LX。
  六:确定药品稳定性试验箱实验物品多少或重量,主要是看厂家的稳定性试验箱搁板承重范围是否能达到最大重量。
  七:确定药品稳定性试验箱实验场地大小,记录好药品箱使用场地位置,场地大小 ,场地环境。
  八:确定药品稳定性试验箱的容积大小,现市场上药品稳定性试验箱的主要大小规格为80L/150L、250L/500L、1000L、或定制。
  九:确定客户药品稳定性试验箱预算高低以及是否有配件要求,根据客户的预算推荐数字\液晶触摸屏,配件要求:无纸记录仪、进口记录仪、在线监控/RS485、短信报警系统、紫外杀菌系统。
  十:确定药品稳定性试验箱服务的需求,是否需要上门调试?是否需要3Q认证?第三方报告?延保需求?等相关服务。

  如对于这款药品稳定试验箱有需求的朋友可以联系我们获取报价方案。
 
  广州精秀热工设备有限公司专业产销各种环境试验箱、整车气密性试验台(新品推荐)、氙灯老化试验箱、步入式恒温恒湿房、高低温湿热试验箱、高温试验箱、砂尘试验箱、淋雨试验箱、快速温度变化试验箱、低气压试验箱、小型高低温试验箱、三综合试验箱、温度冲击试验箱(两箱)、温度冲击试验箱(三箱)、恒温恒湿试验箱等等试验设备,全部设备均可非标定制,我厂拥有2000多平方的厂房基地,能给予全方位试验设备技术支持,质量和售后服务有保障。
 

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